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药监局再出新规!事关牙膏备案管理
2023-10-18 阅读版式 订阅 +

2023年度,是牙膏的新监管时代。为了规范牙膏生产经营活动,加强牙膏监督管理,保障消费者健康,国家市场监督管理总局制定了《牙膏监督管理办法》(以下简称“办法”),并将于今年12月1日起施行

《牙膏监督管理办法》
《牙膏监督管理办法》
《牙膏监督管理办法》

《牙膏监督管理办法》

《办法》发布后,牙膏的监管全面向化妆品看齐,除了原有的生产许可管理以外,还对牙膏备案人主体责任、产品备案管理、新原料备案注册管理、产品安全评估、功效宣称及功效评价管理、标签管理、不良反应监测等内容作了明确的规定。

随着《牙膏监督管理办法》正式实施时间的临近,相关配套法规也将陆续出台。9月25日,国家药品监督管理局再次发布公告(2023年第124号),简化已上市牙膏备案资料要求,并发布了《牙膏备案资料管理规定(征求意见稿)》;9月28日,广东省药品监督管理局发布关于开展国产牙膏备案工作的通告。

《牙膏监督管理办法》

Intertek作为全球领先的全面质量服务保障机构,健康与美容产品部具有法规团队、理化团队、微生物团队、毒理安全风险评估团队、功效团队和牙科医生,各团队人员均具有丰富的检测、方法验证和评估经验,可为广大口腔清洁护理用品的研发、生产和上市,提供从原料到成品、从安全性、配方稳定性、合规性到功效评价的优质服务。

Intertek实验室全面助力牙膏产品合规备案、规范发展:

  • 实验室具备牙膏国家标准GB/T 8372-2017的检测资质,可为牙膏提供备案检测;

    《牙膏监督管理办法》

  • 实验室获化妆品领域的检验检测机构资质认定(CMA)及中国合格评定国家认可委员会(CNAS)认可资质,提供通过测试、毒理评估、认证及审核等一整套质量保证服务;

    检验检测机构资质认定

  • 功效实验室专门设有口腔功效研究室,配备牙科椅和相关口腔检查设备,提供专业的口腔功效临床评价测试服务;

    质量保证服务

  • 设有面积2400平方米的临床研究、消费者调研及感官测试实验室,为健康与美容产品提供人体测试数据支持,提供各类牙膏产品的功效评价需求。

    Intertek实验室

口腔清洁护理产品法规、检测等服务咨询
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电话:188 1759 1303
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Intertek是全球领先的全面质量保障服务机构,始终以专业、精准、快速、热情的全面质量保障服务,为客户制胜市场保驾护航。凭借在全球100多个国家的1,000多家实验室和分支机构,Intertek致力于以创新和定制的保障、测试、检验和认证解决方案,为客户的运营和供应链带来全方位的安心保障。

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